Le 1er juin 2026, Swissmedic a publié, en collaboration avec l’Association des pharmaciens cantonaux (APC), l’Association des médecins cantonaux de Suisse (AMCS), l’Association Suisse de Médecine Transfusionnelle (ASMT) et Transfusion CRS Suisse, la deuxième version entièrement actualisée du guide sur l’assurance qualité dans la pratique transfusionnelle. Ce document définit les conditions-cadres applicables en Suisse aux établissements pratiquant des transfusions et sert de guide pour la mise en place et le développement de leurs processus.

Pour l’Alliance Rouge, cette nouvelle édition marque un tournant important : alors que le Patient Blood Management (PBM) n’était mentionné que de manière marginale dans la première édition du guide de 2017, la nouvelle édition élève le PBM à un tout autre niveau : le concept s’impose désormais comme cadre de référence pour la décision transfusionnelle – avec une référence explicite au manuel de mise en œuvre de l’Alliance Rouge en tant que base technique de référence. L’accent est mis sur quatre domaines thématiques étroitement liés au PBM :

• Définition des indications et seuils de transfusion : le guide précise que les transfusions ne doivent être réalisées qu’en présence d’une indication clinique claire et en tenant compte des seuils de transfusion fondés sur des données probantes. Les stratégies transfusionnelles restrictives sont explicitement confirmées comme norme de bonne pratique. En conséquence, les alternatives à la transfusion et les mesures s’inscrivant dans le cadre du PBM, telles que la correction préopératoire de l’anémie, occupent désormais une place plus importante.
• Rôle de la commission de transfusion : les directives révisées relatives à la commission de transfusion renforcent son rôle d’organe de pilotage de la politique transfusionnelle institutionnelle. La commission doit non seulement coordonner les réactions aux incidents, mais aussi élaborer et réviser activement des protocoles visant à optimiser les transfusions.
• Listes de contrôle axées sur la pratique : les listes de contrôle récemment intégrées pour les vérifications prétransfusionnelles constituent une innovation importante. Celles-ci aident le personnel spécialisé à vérifier systématiquement, avant chaque transfusion, si celle-ci est réellement nécessaire – et favorisent ainsi une culture de l’évaluation critique des indications.
• Hémovigilance et événements indésirables : le guide contient des directives révisées concernant la gestion des événements indésirables. Une hémovigilance rigoureuse permet de constituer la base de données nécessaire à l’évaluation des pratiques transfusionnelles et à leur amélioration continue dans l’esprit du PBM.

Le PBM améliore la qualité des soins et favorise l’élimination des pénuries de produits sanguins

Les gains en matière de qualité apportés par le PBM sont multiples : des hospitalisations plus courtes, moins de complications postopératoires, des taux d’infection plus faibles, une mortalité réduite – et une atténuation significative des risques immunologiques liés aux transfusions sanguines.

La baisse des besoins en produits sanguins présente toutefois d’autres avantages. Ainsi, des rapports récents ont régulièrement fait état du fait que la part de consommation de concentrés érythrocytaires (CE) du groupe « RH1 (RhD) négatif » en Suisse dépasse nettement la prévalence observée dans la population générale. C’est notamment le cas pour le groupe sanguin « 0 négatif », qui, en raison de l’absence d’antigènes (A, B ou D), est souvent utilisé comme « sang universel » ; selon les données des services suisses de don du sang, des pénuries surviennent donc plusieurs fois par an. Un régime transfusionnel restrictif contribue à y remédier.

Conclusion : une étape importante vers l’harmonisation et la professionnalisation de la pratique transfusionnelle

En médecine transfusionnelle, la qualité consiste à réaliser des transfusions de la manière la plus sûre, la plus indiquée et la moins fréquente possible. L’intégration explicite du Patient Blood Management dans la version révisée des recommandations est, du point de vue de l’Alliance Rouge, bien plus qu’une simple recommandation technique : il s’agit d’un signal réglementaire.

Pour les établissements qui n’ont pas encore aligné leurs processus de transfusion sur les principes du PBM, ce guide et les documents de l’Alliance Rouge qui y sont mentionnés constituent à la fois une source d’orientation et une référence contraignante. Pour ceux qui ont déjà mis en œuvre le PBM, ce guide offre une confirmation bienvenue et un outil d’évaluation structuré.

 

Liens complémentaires :

• Guide pour l’assurance qualité dans la pratique transfusionnelle (PDF, édition 2026)
• Site internet du Transfusion CRS Suisse